GlaxoSmithKline teatas 20. aprillil, et Beilei Rui ® Mabelantuzumab süstimiseks on Hiinas heaks kiidetud kasutamiseks hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidel, kes on varem saanud vähemalt esmavaliku ravi. Kliinilised uuringud on näidanud, et selle ravimi kombineeritud ravi võib vähendada surmariski 42% võrra ja pikendada progresseerumisvaba elulemust peaaegu kolm korda, tuues uut lootust korduvate hulgimüeloomiga patsientide ravis.
Hulgimüeloom on maailmas kolmas kõige levinum verevähk ja seda peetakse üldiselt ravitavaks, kuid ravimatuks haiguseks. Viimase kolme aastakümne jooksul on hulgimüeloomi esinemissagedus Hiinas kahekordistunud, umbes 30 000 uut juhtumit ja 50% rohkem surmajuhtumeid igal aastal. Selle haiguse silmapaistev tunnus on selle kalduvus retsidiividele ja põhjustab sageli pärast ägenemist resistentsust olemasolevate ravimeetodite suhtes, mille tulemuseks on äärmiselt piiratud ravivõimalused. Patsientide jaoks, kes on juba saanud esmavaliku-ravi, on kliinilises praktikas kiireloomuline küsimus, kuidas haiguse progresseerumist edasi lükata ja elulemust pikendada.
Heakskiidetud süstitav mabelantuzumab on antikehaga konjugeeritud ravim (ADC), mis on suunatud B-raku küpsele antigeenile (BCMA). See on praegu ainus BCMA-vastane ravi, mis on Hiinas heaks kiidetud hulgimüeloomi teise rea ja kõrgema{1} liini raviks. Selle heakskiit põhineb III faasi kliinilisel uuringul nimega -7. Selles uuringus võrreldi Mabelantuzumabi süstelahuse kombinatsioonravi efektiivsust bortesomiibi ja deksametasooniga (BVd raviskeem) ja Daretumumabi (DVd raviskeem) kombineeritud ravi efektiivsust. Tulemused näitasid, et keskmine progressioonivaba elulemus BVd rühmas ulatus 36,6 kuuni, mis on peaaegu kolm korda suurem kui DVd rühmas (13,4 kuud); Surmarisk vähenes 42%, kusjuures kolmeaastane üldine elulemus oli BVd rühmas 74% ja DVd rühmas 60%. Ohutuse osas on uuringud kinnitanud, et süstitava Mabelantuzumabiga seotud silma kõrvaltoimeid saab tõhusalt hallata sobiva annuse kohandamise ja järelkontrolliga, kuna silma kõrvaltoimete esinemissagedus ei ületa 9%.
GlaxoSmithKline'i vanemasepresident ja ülemaailmne onkoloogiajuht Hesham Abdullah ütles: "Seekord Hiinas heaks kiidetud Beilei Rui ® pakub uut võimalust BCMA-vastaseks raviks korduva või refraktaarse hulgimüeloomiga patsientidel, kes saavad teise liini või kõrgemat ravi. Selle diferentseeritud toimemehhanism pikendab haiguse progresseerumist ja pikendab eeldatavasti ainult eluiga. Praegu saadaval olev BCMA antikehaga konjugeeritud ravim (ADC), Beilei Rui ® Seda saab kasutada kogu ambulatoorse protsessi vältel, ilma et oleks vaja keerukaid ravimite ettevalmistamise plaane või haiglaravi, ning seda saab kasutada erinevates ravistsenaariumides
