Ühekordne ravim ühe aasta jooksul on efektiivne ja AIDSi ennetusravi varased kliinilised tulemused on positiivsed

Täna teatas MSD, et tal on positiivsed tulemused 1. faasi kliinilises uuringus, kus uuring oli nrtti, islatravir (teise nimega mk- 8591). Subkutaansete aeglaselt vabanevate implantaatidena (implantaadina) kasutati kolme erinevat islatraviiri annust, mis võivad 12 nädala jooksul pärast implantatsiooni hoida ravimi kontsentratsiooni kõrgemal kui etteantud farmakokineetiline (PK) künnis. 56 mg ilatraviri annus peaks hoidma ravimi kontsentratsiooni üle künnise rohkem kui ühe aasta jooksul. Selle positiivse tulemuse põhjal käivitab MSD 2. faasi kliinilised uuringud, et täiendavalt uurida islatraviiri subkutaanse implantaadi potentsiaali pikaajalise kokkupuuteeelse ennetusravina. See võib pakkuda kuni 12 kuud kaitset ainult ühe uimastitarbimisega.

Kokteiliteraapia tekkimisega on AIDS muutunud kuulmatust haigusest krooniliseks haiguseks, mida saab ravimitega kontrollida. Kuid mõnes riigis on AIDSi esinemissagedus endiselt kõrge. Kokkupuuteeelse ennetusravi eesmärk on ennetada HIV- 1 infektsiooni riskiga inimesi ja vähendada HIV- 1 infektsiooni riski. Kuid praegust ennetusravi peavad võtma iga päev kõrge riskiga rühmad ja madal vastavus suurendab nende nakatumise riski.

Islatravir on uuenduslik nrtti, mille on välja töötanud moshadong. Prekliinilised uuringud näitavad, et see võib pärssida HIV retroensüümi funktsiooni paljude mehhanismide kaudu. Selle mehhanism erineb heakskiidetud HIV- vastasest ravist ja traditsioonilisest nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorist (NRTI). Praegu on mosartaani testitud mitmes kliinilises uuringus ühe ravimi eelravina ja kombineerituna teiste HIV- infektsiooni viirusevastaste ravimitega.

Selles topeltpimedas platseebokontrolliga 1. faasi kliinilises uuringus siirdasid 24 tervet osalejat implantaadi, mille õlavarre islatraviiri annused on erinevad, mis võib ravimi organismis aeglaselt vabastada, saavutades seega ravimi ravikontsentratsiooni pikaajalise säilimise. Pärast 12- nädalast implantatsiooni eemaldati implantaat ja seejärel hinnati osalejaid 8 nädala jooksul.

Tulemused näitasid, et islatraviiri kontsentratsioon püsis 12 nädala jooksul viirusevastasest tasemest kõrgemal. Islatraviri suurem annus (52 mg ja 56 mg) võib säilitada ravimi kontsentratsiooni üle künnise pärast implantaadi eemaldamist kuni uuringu lõpuni. Nende tulemuste ja islatraviri implantaadi varasemate hinnangute põhjal eeldavad teadlased, et manustamine säilitab ravimite kontsentratsiooni siht-PK künnisest kõrgemal vähemalt ühe aasta jooksul.