Hiina riiklik standard infusiooniseadme vedel filtreerimise nõuded, mida kiiresti vaja parandada

May 25, 2018

Jäta sõnum

Sisemise infusioonistandardil on väga väikesed nõuded vedeliku filtrimisele.

Infusiooniga patsientide ohutus on väga ebasoodne ja infusioonfiltratsiooni nõudeid tuleb parandada. Järgmised on kehtivad standardid.


"Büreti tüüpi infusioonikomplekti ühekordne kasutamine gravitatsiooni infusiooni jaoks" (YY 0286.2 - 2006);

Mainiti, et vedeliku filtri pooride suurus on üldjuhul 15 μm (joonis 1 büreti infusiooni komplekti näide).

Sama kehtib ka teise standardi "Gravity infusion for single-use infusion sets" kohta (GB 8368-2005).


Isegi "GB18458.1-2001 spetsiaalne infusioonikomplekt 1. osa ühekordseks täppisfiltratsiooni infusioonikomplektiks"

Filtriava peab olema ainult ≤ 5 μm.


On arusaadav, et infusioonilahuste osakesed on sagedamini haiglates.

Nii paljud suured haiglad kasutavad vedelikfiltreid, kui nad vedelaid aineid imavad. Täiskasvanute kapillaaride läbimõõt on 6 ~ 8 um.

Imikute ja väikelaste kapillaaride läbimõõt on 3 ~ 4 um. Lisaks on Jaapani vedeliku filtristandardid kolmel tasandil: 0,20, 0,45 ja 0,80 μm. Eespool nimetatud kolm standardit on seotud infusioonidega. Soovitan suurendada infusiooniseadme vedelfiltri nõudeid, et filtreerida väiksemaid osakesi. Kui avaarvu nõuded on paranenud, saab seda jagada erinevateks klassideks, sealhulgas 1 um, 0,45 um ja 0,20 um. Praegune filtreerimismembraan võib jõuda sellise tasemeni ja seda saab teha ka infusiooni seadmete jaoks. Infusioonikomplekti vedelfiltri pooride suuruse suurendamine võib pakkuda infusiooniga patsiendile suuremat ohutust.


Seepärast loodetakse, et meditsiiniseadmete tööstuse Polymer Products Branch saab alustada infusioonfilter standardi läbivaatamist ja täiustamist niipea kui võimalik.


Praegused 15 μm ja 5 μm avad on suhteliselt madalad nõuded, mis kujutab endast suurt ohtu infusiooniga patsientidele.


Küsi pakkumist
Küsi pakkumist
Hangzhou Demo Medical Technology Co., Ltd on professionaalne meditsiinitoodete kujundaja, tootja ja eksportija Hiinas.